药品审批权下放广东率先试点
来源:中国贸易报
日前,广东省食品药品监督管理局公布信息称,国家食品药品监督管理局(以下简称国家食药监局)已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复(以下简称批复)。
按照批复内容,改革的试点将包括国家食药监局与广东省共建药品审评机构,授权广东省食药监局对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。
广东省食药监局认为,技术转让审批的下放将显著缩短审评审批的时间,加速新药项目在广东省落地;而委托生产授权给广东审批,将有利于提高广东省药品生产产能的利用效率,促进广东省制药工业集中度和质量水平的提升。
(本报综合报道)