尔康制药:国内药用辅料企业领军者

    近日，湖南尔康制药股份有限公司(以下简称尔康制药)闯关创业板成功。公司此次所募资金将主要用于药用辅料及抗生素原料药扩产、药用辅料工程技术研究中心建设以及5000万支/年注射用磺苄西林钠扩产。

    尔康制药自成立以来一直从事医药产品的研发、生产和销售，主要业务包括药用辅料及新型抗生素，是国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之一。

    产品规模大标准化先行

    目前，中国药用辅料行业监管制度和标准体系不健全，行业集中度低，专业药用辅料企业少，药用辅料行业品种多且大部分品种用量小的特点，使大部分业内企业仅生产少数几种用量较大的品种。尔康制药在行业内拥有最多的药用辅料品种，并且拥有多个国内独家品种。而且在公司便可完成所需全部或大部分药用辅料的采购，极大地提升了其采购的便利性和采购效率，降低了采购成本。

    尔康制药拥有湖南省药用辅料工程技术研究中心，在药用辅料的技术、研发、工艺、检测等方面均具有很强的实力。公司在不断提升企业科技创新能力的同时，积极参与行业标准的制定工作。公司已参与制（修）订药用辅料国家、行业标准20项，并受托参与中国《药品红外光谱集》第五卷，药用辅料红外光谱的编定工作，充分体现了公司在行业内技术领先的优势地位。

    由于中国药用辅料管理体制的不健全，使得目前药用辅料市场中充斥着大量食品级、化工级的产品，给药品安全带来极大的隐患。公司自成立起便意识到药用辅料行业的安全性与有效性将是今后中国药品安全的必要因素，因此公司一直将药用辅料标准化、安全性、有效性、规范化视为企业发展的生命。经过不断的探索和研究，公司已将112种药用辅料进行了标准化生产，并获得了药用辅料注册批件，成为目前拥有药用辅料注册批件最多的企业。

    同时，公司在行业内率先将GMP（药品生产质量管理规范认证）引入药用辅料的生产中，从而使药用辅料从生产过程到最终产品均实现标准化，极大地提高了药用辅料的安全性，为制药企业选择安全、放心的药用辅料提供了有效的依据。

    专业化核心技术奠定行业领军地位

    由于药用辅料的质量对于药品安全性有着至关重要的影响，因此对于药用辅料的质量控制，公司也有着严格的要求。尔康制药经过多年的研发及实践，在借鉴国内外先进制备工艺的基础上，积累了大量研究数据，根据制剂企业的使用状况和要求，对公司的药用辅料制备工艺进行了有针对性的研发，开发出了众多国际国内先进技术，如离子交换技术、喷雾造粒技术、化学脱醛技术、低温闪蒸技术、超滤技术、选择性膜过滤技术、分段精馏技术等，制备工艺技术的先进性使公司药用辅料产品在确保与药物主成分配伍的安全性的同时，不破坏药用辅料发挥最佳功效所必须具备的多组分体系，极大地提升了公司药用辅料产品的安全性和质量品质。

    目前，国内生产药用辅料的专业企业较少，大多为化工原料生产企业和食品生产企业。公司作为国内为数不多的专业药用辅料企业之一，一直将药用辅料视为保证药物制剂安全性和功效的重要因素，公司所有药用辅料生产车间均通过了GMP认证，保证药用辅料生产的安全性和品质，并不断推进药用辅料产品的注册认证工作。

    产品创新驱动公司高成长

    尔康制药始终坚持创新是企业发展的原动力，十分重视新产品和新工艺的创新性研究。公司充分利用在药用辅料和抗生素领域的人才与技术优势，在产品创新方面投入了大量资源，获得了众多优秀的研发成果，使公司的产品在品种、品质和工艺方面获得了较大的提升。最近3年，公司新增近80个药用辅料品种，极大地丰富了产品的结构。

    尔康制药控股子公司湘药制药开发的磺苄西林钠为广谱半合成耐酶青霉素，具有抗菌谱广、化学性质稳定、安全有效性高、毒副作用小等众多优点。公司是国内唯一一家拥有注射用磺苄西林钠全部3个规格（1g、2g、4g）产品批准文号的企业。尤其是磺苄西林钠，从原料药到制剂均可自给，在磺苄西林钠原料药的生产工艺方面，公司的研发人员经过不懈的努力，在国内抗生素生产企业中率先掌握了苯乙酸磺化技术，有效降低了磺苄西林钠原料药的生产成本。          （静安）